Профиль заседания: Irja Lutsar
XV Рийгикогу, IV сессия, пленарное заседание.
2024-12-18
Политическая позиция
Политическая позиция резко противостоит поправкам к Закону о лекарственных средствах, касающимся расширения больничного исключения. Докладчик считает эти послабления преждевременными и чрезмерно либеральными, подчеркивая необходимость строгих правил и клинических исследований для обеспечения безопасности пациентов. Эта позиция основана на политике и ценностях, представляя точку зрения партии «Ээсти 200» (Eesti 200), согласно которой изменения приведут к излишнему либерализму в использовании лекарств, не прошедших клинические испытания.
7 Проанализированные выступления
Экспертиза по темам
Докладчик демонстрирует глубокую осведомленность в вопросах регулирования лекарственных средств, методологии клинических исследований и специфических методов лечения (например, CAR-T клеточной терапии). Он/она ссылается на конкретные статьи закона (Статья 167 Закона о лекарственных средствах) и использует техническую терминологию, подчеркивая требования к оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Аргументы подкрепляются конкретными примерами, такими как исследования Bioblock и недавний случай контаминации, связанный с препаратом Avastin в больничной аптеке.
7 Проанализированные выступления
Риторический стиль
Риторический стиль является аналитическим, осторожным и формальным, сосредоточенным на логических аргументах и деталях, представляя как резюме обсуждения в комиссии, так и личную критическую позицию. Докладчик неоднократно выражает сомнение и несогласие по поводу ответов министра, используя в качестве доказательной базы как положения закона, так и недавние трагические медицинские примеры. Тон серьезный, с акцентом на риски, связанные с безопасностью пациентов.
7 Проанализированные выступления
Паттерны активности
Докладчик активно участвует в законодательном процессе, выступая на пленарном заседании в качестве представителя Комиссии по социальным вопросам (представителя ведущей комиссии) при обсуждении проекта Закона о лекарственных средствах. Он/Она принял(а) активное участие в обсуждении законопроекта в комиссии 9 декабря, а также представил(а) свою позицию на пленарных переговорах 18 декабря. Докладчик также отмечает технические препятствия (не было времени нажать кнопку), что свидетельствует об активном участии в ходе дебатов.
7 Проанализированные выступления
Позиция оппозиции
Основное противостояние связано с Министром здравоохранения (Рийна) и аргументами, представленными в законопроекте, с которыми выступающий неоднократно не согласен по существу, особенно в отношении требований безопасности и необходимости клинических испытаний. Критика направлена на политический курс, который позволяет лекарственным средствам выходить на рынок без прохождения строгого процесса регулирования. Противодействие основано на политике и регулировании, подчеркивая, что данные послабления являются преждевременными.
7 Проанализированные выступления
Стиль сотрудничества
Докладчик представляет результаты обсуждения в Социальной комиссии, отмечая, что процедурные решения (включение в повестку дня и назначение представителя) были приняты консенсусом. Однако по вопросам существа докладчик выражает явное несогласие как с министром, так и с членами комиссии, поскольку предложение завершить первое чтение не было единогласным (6 — за, 1 — против, 1 — воздержался).
7 Проанализированные выступления
Региональный фокус
Фокус полностью национальный, рассматривающий Закон Эстонии о лекарственных средствах, надзорный потенциал Департамента лекарственных средств (Ravimiamet) и принципы финансирования Больничной кассы (Tervisekassa). Упоминаются конкретные эстонские учреждения, такие как аптека Клиники Тартуского университета, а также ведущие эстонские специалисты (профессор Хеле Эвераус).
7 Проанализированные выступления
Экономические взгляды
Экономические взгляды сосредоточены на расходах на здравоохранение и бюджете Фонда медицинского страхования, выражая обеспокоенность тем, что финансирование так называемого «больничного исключения» приведёт к дополнительным тратам и может ограничить доступность эффективных, но более дорогостоящих лекарств. Докладчик сомневается, сможет ли более дешёвое местное производство (например, CAR-T, которое в 10 раз дешевле) обеспечить высокое качество, намекая, что высокая цена зачастую связана со строгими требованиями к качеству.
7 Проанализированные выступления
Социальные вопросы
Основная социальная тема — это безопасность пациентов и доступность специализированного лечения рака (клеточной терапии), при этом подчеркивается, что качество и безопасность фармацевтических препаратов должны стоять на первом месте. Докладчик приводит примеры трагических последствий, которые могут быть связаны с лекарствами, изготовленными в больничных аптеках без соблюдения надлежащих требований к качеству.
7 Проанализированные выступления
Законодательный фокус
Законодательное внимание сосредоточено на законопроекте № 532 Закона о лекарственных средствах, который предусматривает расширение применения так называемого «больничного исключения» (например, отмену лимита в 10 пациентов и разрешение на многократное продление). Докладчик выступает против данных поправок, рекомендуя в первую очередь выявить недостатки действующего закона, поскольку он применялся всего дважды.
7 Проанализированные выступления