Профиль повестки: Irja Lutsar

Второе чтение проекта закона об изменении Закона о лекарствах (больничная аптека) (532 СЕ)

2025-04-09

15-й созыв Рийгикогу, пятая сессия, пленарное заседание

Политическая позиция
Выступающий решительно поддерживает поправки к Закону о лекарственных средствах, которые расширяют возможности применения больничного исключения, устраняя прежние ограничения и делая лекарства более доступными. Данная позиция основана на политических соображениях, подчеркивая выгоду изменений для пациентов и гарантируя безопасность посредством требования об участии комитета по этике. Цель поправок — улучшить возможности лечения больных с помощью эффективных, но еще не зарегистрированных лекарственных препаратов.

1 Проанализированные выступления
Экспертиза по темам
Докладчик демонстрирует глубокий уровень знаний в области законодательства о лекарственных средствах и концепции «больничного исключения», разъясняя технические поправки (например, отмену ограничения на десять пациентов). Данная экспертиза основывается на институциональных процессах, с упоминанием привлечения Департамента лекарственных средств и Министерства социальных дел, а также детальных обсуждений в Социальной комиссии.

1 Проанализированные выступления
Риторический стиль
Риторический стиль является формальным, информативным и процедурным, сосредоточенным на представлении результатов работы и достигнутого консенсуса социальной комиссии. Тон нейтрален и деловит, с упором на логические аргументы и прозрачность законодательного процесса, при этом избегаются эмоциональные обращения.

1 Проанализированные выступления
Паттерны активности
Докладчик активно участвует в работе законодательного комитета, выступая в роли докладчика и описывая четыре обсуждения, проведенные Социальным комитетом с Департаментом лекарственных средств и Министерством социальных дел. Он предоставляет обзор конкретных дат заседаний и вносит предложения по дальнейшему графику рассмотрения законопроекта (окончательное голосование назначено на 16 апреля).

1 Проанализированные выступления
Позиция оппозиции
Оппозиция не подвергается критике и не идентифицируется; выступающий подчёркивает, что в процессе вовлечения не поступило ни одного предложения о поправках, и организации согласились с изменениями в законодательстве. Это указывает на широкую поддержку законопроекта за пределами парламентского зала.

1 Проанализированные выступления
Стиль сотрудничества
Стиль сотрудничества является консенсусным и инклюзивным. Докладчик подчеркивает полный консенсус среди членов Социальной комиссии относительно требования комитета по этике, а также отмечает успешное взаимодействие с Министерством социальных дел и Департаментом лекарственных средств. Он/Она особо подчеркивает, что все участвовавшие члены достигли консенсуса по предложенным поправкам.

1 Проанализированные выступления
Региональный фокус
Фокус полностью сосредоточен на национальном уровне, затрагивая поправки к Закону о лекарственных средствах и компетенцию государственных органов (Департамента лекарственных средств, Департамента здоровья) в части регулирования применения лекарственных препаратов в эстонских больницах.

1 Проанализированные выступления
Экономические взгляды
Экономические соображения касаются достаточности страхования ответственности, приходя к выводу, что существующее обязательное страхование ответственности является достаточным для обеспечения компенсации пациентам и защиты прав врачей. Новые финансовые обязательства не акцентируются; вместо этого, используется действующее регулирование.

1 Проанализированные выступления
Социальные вопросы
Основной социальный акцент делается на обеспечении прав и безопасности пациентов при использовании инновационных лекарственных средств. Докладчик решительно поддерживает внедрение требования об экспертизе этического комитета и информированном согласии для защиты благополучия и прав пациентов.

1 Проанализированные выступления
Законодательный фокус
Законодательным приоритетом является завершение второго чтения проекта Закона о внесении изменений в Закон о лекарственных средствах (больничное исключение) (законопроект 532 SE). Докладчик является сторонником и представителем данного законопроекта, подчеркивая два основных изменения, внесенных в Комиссии по социальным вопросам: оценка комитета по этике и право Департамента лекарственных средств привлекать внешних экспертов.

1 Проанализированные выступления