Профиль повестки: Irja Lutsar
Первое чтение проекта закона о внесении изменений в Закон о лекарственных средствах (162 SE)
2024-01-23
XV Рийгикогу, III сессия, пленарное заседание
Политическая позиция
Политическая позиция носит ярко выраженный программный характер и сосредоточена на защите стандартов регулирования лекарственных средств. Выступающий поддерживает предложение Комитета по социальным вопросам отклонить законопроект о внесении изменений в Закон о лекарственных средствах (162 SE) в первом чтении, основываясь на директивах Европейского союза и данных Департамента лекарственных средств. Подчеркивается, что для запрета вакцин в Эстонии необходимы очень веские данные об их опасности, которых на данный момент не имеется.
7 Проанализированные выступления
Экспертиза по темам
Докладчик демонстрирует глубокие знания в области инфекционных заболеваний, вакцин и клинических исследований. Используется техническая терминология, а также приводятся ссылки на специфические процедуры, такие как требования к проведению канцерогенных и генотоксических исследований, выполнение слепых исследований (с участием 40 000 человек), а также роль комитета по этике и информированного согласия. Кроме того, были представлены сведения о разрешениях на продажу лекарственных средств (временное против постоянного) и о регистрации побочных эффектов в Агентстве по лекарственным средствам.
7 Проанализированные выступления
Риторический стиль
Стиль речи формальный, деловой и корректирующий, с акцентом на фактах и процедурах. Докладчик использует логические доводы, опровергая утверждения предыдущих ораторов (например, Калле Грюнхаля), и подчеркивая, что вакцины помогли выйти из пандемии, предотвратив смертельные случаи и тяжелые последствия. Тон авторитетный, основанный на научном консенсусе и регуляторных источниках (веб-сайт EMA).
7 Проанализированные выступления
Паттерны активности
Деятельность докладчика связана с законодательной работой в Социальной комиссии, где он/она участвовал(а) в обсуждении законопроекта 29 сентября 2023 года и был(а) назначен(а) представителем ведущей комиссии. Презентация на пленарном заседании Рийгикогу состоялась в январе, хотя изначально была запланирована на октябрь. Докладчик выступает с отчетами, основанными на заседаниях комитета и привлечении экспертов (Министерство социальных дел, Департамент лекарственных средств).
7 Проанализированные выступления
Позиция оппозиции
Выступающий возражает против утверждений предыдущих ораторов, в частности Калле Грюнталля и господина Пооламетса, которые поставили под сомнение безопасность вакцин и этичность фармацевтических компаний. Возражение является преимущественно фактологическим и процедурным, опровергая заблуждения относительно европейских регламентов и прозрачности клинических испытаний. Выступающий делает ответное заявление, чтобы скорректировать впечатление, будто фармацевтические компании занимаются исключительно преступной деятельностью.
7 Проанализированные выступления
Стиль сотрудничества
Докладчик демонстрирует готовность к сотрудничеству как внутри комитета, так и с экспертами, ссылаясь на участие в заседании членов Социальной комиссии, а также специалистов Министерства социальных дел и Департамента лекарственных средств. Процедурные решения (включение в повестку дня, назначение представителя) были приняты в комиссии всеми участниками. Хотя предложение об отклонении законопроекта не было единогласным (7 «за», 1 «против»), работа комитета была структурированной и инклюзивной.
7 Проанализированные выступления
Региональный фокус
Основное внимание уделяется балансу между национальным уровнем (Эстонское агентство по лекарственным средствам, эстонские исследования) и международным уровнем/уровнем Европейского союза. Подчеркивается, что решения Эстонии о запрете лекарственных средств влияют на другие государства-члены, и что регулирование осуществляется централизованно через Европейское агентство по лекарственным средствам.
7 Проанализированные выступления
Экономические взгляды
Данные отсутствуют
7 Проанализированные выступления
Социальные вопросы
Докладчик сосредоточен на вопросах общественного здравоохранения, защищая роль вакцинации в предотвращении тяжелых заболеваний и смертности во время пандемии. Признается проблема осложнений, связанных с вакцинами, но подчеркивается, что они редки и регистрируются Департаментом лекарственных средств. Также объясняется, что рост числа случаев рака связан с возрастом, а не с вакцинами.
7 Проанализированные выступления
Законодательный фокус
Законодательным приоритетом является рассмотрение проекта Закона о внесении изменений в Закон о лекарственных средствах (162 SE). Докладчик выступает в роли представителя ведущего комитета и является решительным противником принятия данного законопроекта, выступая за его отклонение в первом чтении.
7 Проанализированные выступления