Päevakorra profiil: Irja Lutsar

Ravimiseaduse muutmise seaduse (haiglaerand) eelnõu (532 SE) esimene lugemine

2024-12-18

XV Riigikogu, IV istungjärk, täiskogu istung

Poliitiline positsioon
Kõneleja vastustab tugevalt Ravimiseaduse muudatusi (532 SE), mis leevendaksid haiglaerandi kasutamise piiranguid, pidades neid ennatlikeks ja liigselt liberaalseteks kliinilisi uuringuid mitteläbinud ravimite osas. Poliitiline seisukoht on tugevalt poliitika- ja ohutuspõhine, rõhutades vajadust säilitada ranged nõuded ravimite tõhususe ja ohutuse tõestamiseks. Kõneleja kahtleb ministri poolt esitatud muudatuste mõttekuses, kuna kehtivat erandit on kasutatud vaid kahel korral vähem kui kahe aasta jooksul.

7 Analüüsitud kõnesid
Teemade ekspertiis
Kõneleja demonstreerib sügavat asjatundlikkust farmaatsiaregulatsiooni ja meditsiinilise ohutuse valdkonnas, kasutades tehnilisi termineid nagu "kliinilised uuringud," "haiglaerand" ja viidates seaduse paragrahvidele. Eriti põhjalikult käsitletakse rakuravi (CAR-T) ja haiglaapteekides valmistatud ravimite kvaliteedinõudeid, tuues näiteks hiljutise Avastini saastumise juhtumi. Ekspertsust toetab ka viide professor Hele Everausile sotsiaalkomisjoni arutelus.

7 Analüüsitud kõnesid
Retoorriline stiil
Kõneleja stiil on formaalne, analüütiline ja ettevaatlik, keskendudes loogilistele argumentidele ning riskidele, mis kaasnevad ohutusnõuete leevendamisega. Kasutatakse skeptilist tooni ja esitatakse korduvalt küsimusi ministri väidete usaldusväärsuse kohta, eriti seoses ravimite tõhususe ja ohutusega. Fookus on andmetel ja näidetel (Bioblock, Avastin), mitte emotsionaalsetel apellidel, kuigi rõhutatakse patsientide eluohtlikke tüsistusi.

7 Analüüsitud kõnesid
Tegevusmustrid
Kõneleja tegutses sotsiaalkomisjoni esindajana (ettekandjana) eelnõu esimesel lugemisel, esitades detailse ülevaate komisjoni arutelust 9. detsembril. See näitab aktiivset osalemist seadusandlikus protsessis ja valmisolekut nii komisjoni töö kokkuvõtmiseks kui ka isikliku kriitika esitamiseks täiskogul.

7 Analüüsitud kõnesid
Opositsiooni hoiak
Peamine kriitika on suunatud terviseministri ja valitsuse eelnõu vastu, mida peetakse liigselt liberaalseks ja ohutust eiravaks. Kriitika on poliitika- ja menetluslik, kaheldes ministri juriidilises tõlgenduses ja väites, et muudatused võivad takistada uute tõhusate ravimite kättesaadavust. Lisaks kritiseeritakse ka Tervisekassa rahastamispõhimõtteid, mis eelistavad odavamaid, potentsiaalselt ohtlikumaid lahendusi (Avastini näide).

7 Analüüsitud kõnesid
Koostööstiil
Kõneleja esitab sotsiaalkomisjoni konsensuslikud menetluslikud otsused (eelnõu päevakorda võtmine ja ettekandja määramine), kuid rõhutab samas oma isiklikku eriarvamust ministri seisukohtadega. Mainitakse koostööd ja mõttevahetust komisjoni liikmetega, sealhulgas professor Hele Everausiga rakuravi teemal, näidates avatust ekspertteadmiste kaasamisele.

7 Analüüsitud kõnesid
Regionaalne fookus
Fookus on suunatud Eesti siseriiklikele probleemidele ja regulatsioonidele, käsitledes ravimite kättesaadavust Eesti vähipatsientidele ja haiglaapteekide võimekust Eestis. Mainitakse Ravimiametit, Tervisekassat ja Tartu Ülikooli Kliinikumi apteeki, rõhutades kohalikku konteksti. Rahvusvahelisi näiteid kasutatakse vaid siseriiklike ohutusriskide illustreerimiseks.

7 Analüüsitud kõnesid
Majandusvaated
Kõneleja on skeptiline väidetavate kulude kokkuhoiu suhtes, eriti kui see saavutatakse kvaliteedi ja ohutuse arvelt, küsides, kuidas saavutatakse CAR-T ravimi 10 korda odavam hind. Väljendatakse muret, et haiglaerandi rahastamine Tervisekassa eelarvest võib halvendada olukorda ja takistada kallimate, kuid tõhusate ravimite kättesaadavust. Nähakse seost kõrge hinna ja range kvaliteedi vahel ravimitööstuses.

7 Analüüsitud kõnesid
Sotsiaalsed küsimused
Põhiline sotsiaalne teema on patsientide tervis ja ohutus, eriti vähiravi kontekstis, rõhutades vajadust tagada registreerimata ravimite puhul piisav tõhususe ja ohutuse kontroll. Kõneleja rõhutab, et riik peab olema valmis tagama ravi kättesaadavuse, kuid mitte ohverdama selle nimel kvaliteedistandardeid.

7 Analüüsitud kõnesid
Seadusandlik fookus
Seadusandlik fookus on Ravimiseaduse (532 SE) muudatuste vastustamisel, mis puudutavad haiglaerandi kriteeriumide laiendamist (piirarvu kaotamine, korduv pikendamine, kasutamine ka siis, kui muud ravivõimalused pole ammendunud). Kõneleja on eelnõu kriitik ja vastane, argumenteerides olemasoleva seaduse kitsaskohtade praktilist selgitamist enne muudatuste tegemist.

7 Analüüsitud kõnesid